Försäljning av receptfria läkemedel
BakgrundDen 1 november 2009 har en ny lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel trätt ikraft. Nikotinläkemedel ingår sedan dess i begreppet vissa receptfria läkemedel. Den nya lagen gäller detaljhandel till konsument på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Syftet med lagen är att öka tillgängligheten till dessa läkemedel för konsumenterna. Anmälan
Innan du börjar sälja läkemedel måste du först anmäla detta till Läkemedelsverket.
Anmälan ska göras på formulär som fastställts av Läkemedelsverket.
Väsentliga förändringar ska också anmälas.
Läkemedelsverket ska underrätta kommunerna om inkomna anmälningar.
Läs mer på Läkemedelsverkets hemsida.
Försäljningsregler
Läkemedel får inte säljas till den som är under 18 år. Den som säljer läkemedel ska förvissa sig om att konsumenten har fyllt 18 år.
Nikotinläkemedel får inte heller säljas om man misstänker att läkemedlet kommer att lämnas över till någon som inte fyllt 18 år (dvs. langning).
Varje försäljningsställe ska ha en tydlig och klart synbar skylt om åldersgränsen samt langningsförbud
Egenkontroll
Enligt lagen om handel med vissa receptfria läkemedel ska den som säljer receptfria läkemedel utöva egenkontroll och upprätta egenkontrollprogram för verksamheten. Det innebär att verksamhetsutövaren ska se till att exempelvis rutiner för ålderskontroll och system för hantering av produkten finns samlade i ett egenkontrollprogram. Vad som ska ingå i egenkontrollen återfinns i Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
Läs mer på Läkemedelsverkets hemsida.
Tillsyn och kontroll
Läkemedelsverket har tillsynsansvar över lagen. De får meddela de förelägganden och förbud som behövs för att lagen eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till den ska efterlevas.
Kommunen (miljö- och byggnämnden) har den lokala kontrollen över att lagen följs och ska till Läkemedelsverket rapportera brister. Kommunen har rätt att få upplysningar och handlingar samt rätt att få tillgång till lokaler för att utföra kontrollen.
Avgifter
Läkemedelsverket tar ut en årsavgift av butiker som anmält sin försäljning av receptfria läkemedel. Kommunen tar ut en årlig avgift för sin kontroll ute i butikerna.
Ansvar
Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot anmälningsplikt eller försäljningsbestämmelserna döms till böter eller fängelse i högst sex månader. I ringa fall ska inte dömas till ansvar.